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La nouvelle Directive Européenne 2004/27/EC impose aux sociétés pharmaceutiques produisant des API, une sélection rigoureuse des fournisseurs de matières premières garantissant la conformité aux BPF.

 

esco a développé API-NaCl™, en conformité avec les normes ICH Q7A (2ème partie, volume 4), sur la fabrication des Principes Actifs Pharmaceutiques.

 

API-NaCl™, apyrogène, convient particulièrement à la préparation de formules pharmaceutiques administrées par voie entérale et parentérale, et à la préparation de solutions pour dialyse péritonéale.

 

Le produit :

API-NaCl™

Chlorure de Sodium Pharmacopée, apyrogène, par ex. pour nutrition entérale et parentérale et dialyse péritonéale

API-NaCl™ est disponible en sacs papier (pli intérieur couché PE) de 25 kg et 50 kg ou en big bags de 1000 kg.