Schnellere Arzneizulassung durch Verwendung von esco Salz mit CEP Zertifikat

Im Sommer 2009 hat esco - european salt company das wichtige CEP-Zertifikat erhalten. Die europäische Aufsicht für die Qualität von Arzneien und Gesundheitsprodukten (EDQM) listet rückwirkend seit Juli 2009 das Salz von esco in ihrer Datenbank. Für escos Pharmakunden bedeutet dies eine schnellere Zulassung ihrer Arzneiprodukte.

"Ich freue mich sehr über die Listung in der EDQM Datenbank. Das Zertifikat hierüber ist für viele Kunden Voraussetzung dafür, unser Pharmasalz zu kaufen", erklärt Adriane Schaefer, verantwortlich für das Qualitätsmanagement bei esco. Der Grund dafür besteht darin, dass die Produkte von Arzneimittelherstellern schneller zugelassen werden, wenn die einzelnen Wirkstoffe der Arznei von Herstellern mit CEP-Zertifikat kommen.

CEP ist die Abkürzung für 'Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmakopoeia' und bedeutet, dass das Produkt des zertifizierten Herstellers den Anforderungen des europäischen Arzneibuches entspricht. Dies muss dann vom Arzneimittelhersteller, der das Salz von esco verwendet, nicht mehr weiter belegt werden. Das europäische Arzneibuch ist die Sammlung der in Europa geltenden und anerkannten Regeln über die Qualität, Behandlung und Bezeichnung von Arzneimitteln.

Adriane Schaefer ist überzeugt, dass das CEP-Zertifikat das Pharmasalz von esco noch attraktiver für die Kunden macht. Einen ersten Hinweis lieferten schon die "spontanen Glückwünsche von Kunden noch am Tag der Listung in der Datenbank".