Salzwerk Borth für Herstellung von API zertifiziert

Hochreines Siedesalz für die Pharmaindustrie

Im Salzwerk Borth der esco – european salt company ist im Sommer mit der Herstellung von API-Natriumchlorid begonnen worden. API (active pharmaceutical ingredient) steht für "Aktive Pharmazeutische Wirkstoffe" und bezeichnet Substanzen, die den höchsten pharmazeutischen Reinheitsanforderungen entsprechen und in allen Prozess- und Verarbeitungsschritten lückenlos überwacht und dokumentiert werden. Zur Übergabe der Herstellungserlaubnisurkunde besuchte Dr. Dorothea Prütting, Leiterin der Abteilung Gesundheit im nordrhein-westfälischen Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales, am 20. Oktober das Werk Borth und informierte sich vor Ort.

Grundlage für die neue Produktionslinie ist eine seit Oktober 2005 geltende Leitlinie zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe, die im Detail vorschreibt, wie Wirkstoffe hergestellt, analysiert und permanent auf ihre Zusammensetzung hin kontrolliert werden müssen. Außerdem müssen API-Produkte allen Anforderungen der zutreffenden internationalen Vorschriften gerecht werden.

Um die Produktion von API-Natriumchlorid nach den neuen Anforderungen in Borth aufnehmen zu können, war neben der Einführung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems nach den Regeln des GMP (good manufacturing practice) bzw. guter Herstellungspraxis eine Anpassung der bisherigen Produktions- und Weiterverarbeitungstechnik erforderlich. Das Vorhaben, mit dem das Werk ein interessantes Marktsegment für sich erschlossen hat, wurde mit der Bezirksregierung Düsseldorf als Genehmigungsbehörde abgestimmt. Insgesamt sind 350.000 Euro in den Umbau der Produktion investiert worden. Besonders wichtig war die Schulung der in diesem Bereich arbeitenden Mitarbeiter, denn alle Arbeitsabläufe müssen lückenlos dokumentiert werden. Für diese vielfältigen Aufgaben der Prozessführung und -überwachung sind moderne Prozessleit- und Steuersysteme installiert worden. Nach internen Überprüfungen und einer Inspektion durch die Bezirksregierung lief die Produktion im Sommer an. Die Herstellung unterliegt strengen internen und weiterhin laufend externen Kontrollen durch Kunden und Behörden. Die Anlage ist hinsichtlich der Produktionskapazität den Marktanforderungen angepasst und modular ausbaubar.

Pharmazeutisches Natriumchlorid wird vor allem in Infusions- und Dialyselösungen eingesetzt. esco ist der führende Hersteller für pharmazeutisches Natriumchlorid in Europa. In Übersee sind Asien, Südamerika, der Mittlere Osten sowie Afrika wichtige Marktregionen.

Weltweit einer der führenden Salzanbieter

Die K+S Gruppe bietet ihren Kunden ein Vollsortiment an hochwertigen Salzprodukten für industrielle Anwendungen, Gewerbe und Haushalte und verfügt über besonders vorteilhafte und kostengünstige Produktions- und Logistikstrukturen.

Mit den beiden Tochtergesellschaften esco – european salt company und der im Juni 2006 erworbenen chilenischen Sociedad Punta de Lobos gehört K+S weltweit zur Spitzengruppe der Salzhersteller. esco und SPL setzen jährlich insgesamt mehr als 10 Mio. Tonnen Salzprodukte ab und verfügen darüber hinaus über beachtliche Kapazitätsreserven, die vor allem für eine besonders zuverlässige Belieferung der Kunden mit Winterdienst-Produkten genutzt werden.